Para que serve Vick Vaporub ?



1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

       Vick Vaporub® é destinado ao alívio da tosse e do mal-estar muscular que acompanham gripes e resfriados, além da congestão nasal.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

       Vick Vaporub® é um unguento para ser passado no peito, pescoço ou costas ou pode ser adicionado a água quente. O medicamen to libera três ingredientes ativos, os quais são inalados pelo paciente para proporcionar alívio da tosse e d o m al-estar m uscular q u e acompanham as gripes e resfriados, bem como alívio da congestão nasal (entupimento do nariz ocasionado por gripes, resfriados o u outros fatores como rinite alérgica). Ao passar, ou fazer inalação com Vick Vaporub®, os vapores dos óleos essenciais que o compõem ,agem n o s recepto res d as v ias aéreas superiores, promovendo o alívio da descongestão nasal e da tosse. A massagem realizada ao passar o medicamento nas co stas aquece a região, promovendo o alívio do desconforto muscular. O efeito geral de Vick Vaporub® é sentido após 5 minutos da aplicação. O início do alívio da co ngestão n asal é sen t id o ap ós 6 2 segundos da aplicação, podendo durar até 8 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

       Vick Vaporub® não deve ser usado em caso de alergia a qualquer componente da fórmula. Use este medicamento com precaução se você possui alguma doença crônica respiratória ou condições de hipersensibil ida de das vias respiratórias como asma. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. Pa ra uso em cria nças entre 2 e 6 anos, consulte um médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

       Não adicione Vick Vaporub® em água fervente ou fervendo. Não use o produto com qualq uer t ip o d e f o nte d e calo r (co mo p o r exemplo, almofada térmica ou bolsa de água quente). Nunca aqueça o produto em um forno de micro-ondas ou coloque-o em qualquer recipiente em que você esteja aquecen do á gua. Tal uso indevido pode fazer com que a mistura espirre, o que pode resultar em queimaduras da pele e mucosas. Página 2 de 5 Use conforme indicado. Se a tosse persistir por mais de 3 dias ou for acompanhada por febre, consulte um médico. Suspenda o uso em caso de alergia ou irritação da pele. Evite contato com os olhos, boca e genitália. C o nsult e u m m édico caso o s sintomas persistam ou se agravem. Somente para uso externo e inalação. Não ingerir, nem colocar dentro das narinas. Não aplique diretamente no rosto, machucados, queimaduras, mucosa o u p ele lesa da. Não use em curativos apertados. Gravidez e Lactação Devido à proximidade com o local de aplicação, não é recomendado o uso de Vick Vaporub® no p eit oral d e m ulh eres d u rante o período de amamentação devido ao risco teórico de reflexo de apneia na criança. Se você está grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Vick Vaporub® é um medicamento de uso externo e para inalação, de ação local, não havendo, portanto, interações medicament osas relatadas. Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

       Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40 oC). Proteger da luz e umidade. Vick Vaporub® apresenta o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Vick Vaporub® é um unguento macio e pastoso de cor branca amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observ e a l guma muda nça no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

       Passe uma camada fina até 3 vezes ao dia. 1) No peito para acalmar a tosse. 2) No pescoço para que, ao inalar seus vapores medicinais, eles aliviem a congestão nasal e facilitem a respiração. 3) Nas costas para que a sensação de calor oferecida por Vick Vaporub® ajude a acalmar o mal-estar muscular que acompanha gripes e resfriados. 4) Como inalante: coloque 2 colheres das de chá de Vick Vaporub® em uma vasilha com meio litro de água quente, não fervendo, e inale por 10 a 15 minutos. Repita conforme necessário. Uso indevido: Página 3 de 5 Caso Vick Vaporub® seja engolido por engano, podem ocorrer sintomas gastrointestinais, como vômitos e diarreia. O tratament o é sintomático. Após consumo acidental significativo pode ser observada náusea, vômito, dor abdominal, d o r d e ca beça, v ertigem, sensação de calor/ vermelhidão, convulsões, depressão respiratória e coma. Pacientes com sintomas gastrintestinais ou neurológico s severos de intoxicação devem ser observados e tratados sintomaticamente. Não induzir o vômito. Em caso de ingestão acidental, procure socorro médico imediatamente. Para uso em crianças entre 2 e 6 anos, consulte um médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do f arma cêutico. Nã o desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

       Vick Vaporub® é um medicamento de ação local, portanto, não há prejuízo se você esquecer uma aplicação. Você pode u tilizá -lo assim que lembrar, se ainda sentir os sintomas de congestão nasal, tosse e/ou desconforto no corpo relacionados à gripe ou resfriado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

       Efeitos locais: Vermelhidão, irritação da pele, irritação dos olhos (devido inalação), dermatite alérgica leves. Irritações ou reaçõ es a lérgicas (d e hipersensibilidade) são geralmente leves, porém são comumente relatadas. Efeitos sistêmicos: Devido à via de administração, a exposição sistêmica é muito baixa e os efeitos indesejáveis devido à exposição sist êmica não foram observados. Classificação por sistema ou órgão Reação comum (ocorre entre 1%e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios de pele e tecido subcutâneo Vermelhidão, Irritação da pele Dermatite alérgica Distúrbios visuais Irritação dos olhos Distúrbios do sistema imunológico Hipersensibilidade Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

       A superdose do medicamento pode resultar em irritação na pele. Em caso de su p erd osagem acidental, p ro cure a uxí lio m éd ico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bul a do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III. DIZERES LEGAIS M.S.: 1.2142.0009 Farm. Resp.: Talita Chinellato dos Santos – CRF SP: 87.832 Fabricado por: Página 4 de 5 Procter & Gamble do Brasil Ltda. Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva – Louveira – SP CNPJ: 59.476.770/0022-82. Indústria Brasileira Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM CNPJ: 59.476.770/0001-58 ® Marcas Registradas por The Procter & Gamble Co. SAC: 0800 701 5515 SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/04/2020. V001 Página 5 de 5 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do Nº. do expediente expediente 26/11/2020 ----- Assunto 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da petição/ notificação que altera bula Data do Nº. do expediente expediente 26/11/2020 ------ Assunto 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Data de aprovação 26/11/2020 10454 – 06/04/2020 06/04/2020 1038209207 10454 – ESPECÍFICO 06/04/2020 1038209207 ESPECÍFICO – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados das alterações de bulas Itens de bula Bula Profissional de saúde - Item 9. Reações Adversas Apresentações Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas VPS 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT 24 LT AL X 12 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 50 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 30 G. 28,2MG/G+52,6MG/ G+13,3MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 100 G VP e VPS 28,2MG/G+52,6MG/ G+13,3MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 100 G 02/04/2019 0296332199 01/03/2019 0196387192 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 02/04/2019 0296332199 10454 – 02/04/2019 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 1.Identificação do medicamento (composição) VP e VPS 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT 24 LT AL X 12 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 50 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 30 G. 01/03/2019 0196387192 10454 – 01/03/2019 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 III. Dizeres Legais VP e VPS 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT 24 LT AL X 12 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 50 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 30 G.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

       1 – PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO VP e VPS 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT 24 LT AL X 12 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 50 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 30 G. 10454 – 20/02/2018 20/02/2018 0131725183 10454 – ESPECÍFICO 20/02/2018 0131725183 ESPECÍFICO – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 2 – COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 01/12/2016 2548873162 10454 – ESPECÍFICO 01/12/2016 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 18/06/2014 0484630143 10457 - SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 18/06/2014 2548873162 10454 – 01/12/2016 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10457 SIMILAR Inclusão 0484630143 Inicial de 18/06/2014 Texto de Bula – RDC 60/12

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

       2 – COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DIZERES LEGAIS VP e VPS 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT 24 LT AL X 12 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 50 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 30 G. 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT 24 LT AL X 12 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT VP e VPS PLAS OPC X 50 G; 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G UNG CT PT PLAS OPC X 30 G.